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YY/T 0342-2002 外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定試驗方案

創(chuàng)建時間:2017-05-19 11:10

外科植入物接骨板主要用于脛骨、肱骨、橈骨骨折時的醫(yī)學手術(shù),用在矯形外科的再造手術(shù)中,其制造材質(zhì)多為TA2純鈦材料

試驗方案適用于直型接骨板、有一定角度接骨板的直板部分以及為了在安裝時對骨產(chǎn)生預載而有小的初始彎曲的接骨板。

本試驗方案測試是以YY/T0342-2002 標準和美國標準ASTM F382 為基礎的該標準對金屬骨板的規(guī)格和試驗方法作了標準化的規(guī)定。四點彎曲夾具是由兩個在加載夾具中心附近的加載輥,和兩個在試樣兩端的支承輥所組成的。滾筒有不同的尺寸,以適應不同大小的骨板試驗。這種夾具的設計,可以在我們UTM5504電子萬能的測試系統(tǒng)中應用。結(jié)合SUNS FY-2000智能軟件,自動求取平均撓度及等效彎曲剛度。

1、彎曲試驗的目標

用在矯形外科的再造手術(shù)中。金屬骨板能對兩個或兩個以上骨頭碎片起到對齊和固定的作用。在提供了適當?shù)闹谓Y(jié)構(gòu)后,金屬骨板的強度和剛度必須能使骨頭愈合。骨板的彎曲特性的指標,如彎曲強度和抗彎剛度等,應能使外科醫(yī)生充分了解(洞察)金屬骨板的特性,并使研究人員能對金屬骨板的材料和設計進行比較。

特性參數(shù)是:

彎曲強度: 在斷裂點或某一規(guī)定屈服點的彎矩值中,取其較小的作為彎曲強度。

等效彎曲剛度:根據(jù)試件的外形尺寸和由力學測試法確定的載荷撓度曲線圖線性部分斜率S計算出的接骨板剛度稱為等效彎曲剛度。

2、相關(guān)試驗標準:

YY/T 0342-2002 外科植入物 接骨板彎曲強度和剛度的測定試驗方案

ASTM F382-1999(2008)e1 金屬骨板規(guī)格與試驗方法

3、試樣類型:接骨板成品

4、適用于試驗應用的典型測試設備:

4.1試驗設備

試驗設備標準配置:主機+夾具

主機: UTM5504 電子萬能試驗機